Sou Out 26, nouvèl te soti nan kay ke tretman an presizyon ivosidenib dwòg nan fondamantal famasetik (Hong Kong stock echanj kòd: 2616), yon stock Hong Kong ki nan lis konpayi inovatè pharmaceutique, te apwouve pa US Manje ak Dwòg Administrasyon an (FDA) yo dwe yo itilize pou pasyan adilt ki gen kolangiokarcinom lokalman bonè oswa metastatik ak gradyan IDH1 detekte pa metòd tès FDA apwouve. Sa a senbolize ke avonib te vin premye dwòg FDA apwouve pou tretman vize pasyan IDH1 ki gen kolangiokarcinom gradye. Se pa sèlman sa, sou Out 26, nouvèl te soti nan kay la ki dwòg la presizyon ivonidenib nan fondamantal famasetik (Hong Kong kòd echanj stock: 2616), yon stock Hong Kong ki nan lis inovatè konpayi pharmaceutique, te apwouve pa US Manje ak Dwòg Administrasyon an ( FDA), Pou pasyan granmoun ki te deja trete avèk kolangiokarcinom lokalman bonè oswa metastatik ak gradyan IDH1 detekte pa metòd apwouve FDA detekte. Sa senbolize ke avonib te vin premye dwòg Etazini apwouve pou tretman vize pasyan IDH1 ki gen kolangiokarcinom pwogresif.
Se pa sèlman sa, avonib' s remèd nouvo aplikasyon dwòg (SNDA) te resevwa revizyon priyorite, ki anpil pwolonje tan revizyon an. Revizyon priyorite yo anjeneral yo bay dwòg ki ka bay tretman nan yon anviwònman kote gen yon poz grav nan tretman oswa kote gen teknik tretman ensifizan.
Li konprann ke tan sa a, peman kalifikasyon evalyasyon priyorite a baze sou faz 3 done esè klinik yo te rele claridhy. Etid la se premye faz randomize 3 etid la nan mond lan pou pasyan ki gen cholangiocarcinoma trete ak gradyan IDH1. Rezilta eksperimantal yo te montre ke konpare ak gwoup plasebo a, gwoup tretman avonib la te rive nan pwen fen segondè nan sik lavi san rete (PFS), anpil diminye risk pou pran yon poz maladi oswa lanmò. An menm tan an, avonib tou amelyore span nan lavi total (eksplwatasyon).
Cholangiocarcinoma se yon timè komen malfezan, ki rive nan kanal la kòlè deyò fwa a. Li estime ke 8000 moun nan Etazini yo dyagnostike ak cholangiocarcinoma chak ane. Anvan konsantman avonib, pa gen okenn tretman vize pou IDH1 pwogresif cholangiocarcinoma te dakò, ak nan anviwònman an byen bonè, gen opsyon chimyoterapi san limit.
Cornerstone pharmaceutique gen dwa eksklizif pou devlope ak komès nan Lachin, ki gen ladan Lachin tè pwensipal, Hong Kong, Macao ak Taiwan, ak Singapore. Précédemment, avonib te enkli nan" lis klinikman ijan bezwen lòt dwòg lòt bò dlo (twazyèm pakèt la)" te anonse nan sant revizyon dwòg nan Lachin' s Eta dwòg administrasyon an (nmpa).
Kounye a, nan gwo zòn maren Lachin&# 39, famasetik fondamantal ap pote de seminè klinik anrejistre sou avonib, sitou pou konfòmite myeloid egi (AML). Pami yo, cs3010-101 seminè se yon faz kontinyèl mwen, miltip entèmedyè, yon sèl seminè bra pou granmoun R / R AML pasyan ki gen sansib gradyan IDH1 nan peyi Lachin, ak sèvi kòm yon seminè pon pou seminè mondyal kwazyè ag120-c-001. Lachin' s National Drug Administration (nmpa) te aksepte aplikasyon an pou maketing nouvo dwòg nan avonib pou pasyan granmoun ak R / R AML sansib a gradyan IDH1 ak klase li nan revizyon priyorite.
Yon lòt etid, laj, se yon faz mondyal III, miltip entèmedyè, doub-avèg, owaza, kontwòl plasebo, ki gen pou objaktif pou evalye efikasite ak sekirite nan avonib konbine avèk azacytidine ak plasebo konbine avèk azacytidine nan pasyan ki deja trete AML ak IDH1 chanjman gradyèl. . Servier dènyèman lage seminè a laj, ki te rive nan fen segondè nan lavi a san chanjman (EFS).
Li konprann ke nan adisyon a de endikasyon yo nan lesemi myeloid egi ak cholangiocarcinoma, rechèch la sou itilize nan avonib nan tretman pou pasyan ki gen glioma tou monte, e li te montre konsiderab potansyèl pou tretman.
Li se vo sonje ke byenke avonib pa te apwouve entènasyonalman, li te fè yon zouti grav nan dimansyon nan aksè dwòg bonè. Précédemment, avonib te enkli nan Beijing Pratt& Whitney asirans sante kòm youn nan 75 Hainei dwòg espesyal, ak nan Hainan Boao Lecheng mondyal asirans dwòg espesyal kòm youn nan 25 dwòg entènasyonal, ki senbolize ke plis pasyan ka benefisye de li ak anpil amelyore abòdab nan dwòg （bioon）
